La autorización coincide con
el inicio de la presidencia de Barack Obama, quien en campaña prometió apoyar
las investigaciones. El Gobierno Bush limitó los experimentos desde 2001 por
razones morales.
Susan Cruzan, vocera de la FDA, explicó que la autoridad
regulatoria le dio el aval a la empresa Geron Corp. (con sede en California)
para aplicar a personas inyecciones de células madre, entre siete a 14 días
después de sufrir la lesión.
La decisión fue tomada por el organismo tras revisar, durante un año entero,
los cerca de 22.000 folios que constituían el documento de solicitud de
autorización para el ensayo que, en su fase uno, buscará demostrar que este
material es seguro y que su uso no provoca ningún riesgo de tumores en humanos.
La gran versatilidad de estas células -que se en su mayoría se extraen de
embriones humanos sobrantes de procesos de fertilidad o que se crean en
laboratorio mediante procesos de clonación terapéutica- permite diferenciarlas
hacia distintos linajes celulares. En otras palabras, estas células tienen la
capacidad de dar origen a cualquier tejido durante la formación del embrión.
Los científicos utilizarán para su ensayo células de soporte del sistema
nervioso central u oligodendrocitos (obtenidas a partir de células madre
embrionarias) que, en teoría, serían capaces de convertirse en las estructuras
que están dañadas en las personas sin movimiento.
Riesgo de tumores
Al tratarse de un ensayo en fase uno, el principal objetivo
será comprobar la seguridad del método, pues por tratarse de células con el
potencial de diferenciarse en cualquier tejido, existiría el riesgo de que se
originaran tumores.
El otro riesgo está relacionado con la posibilidad de que el organismo del
paciente receptor rechace este material genético.
Geron, por su parte, anunció que confía en la seguridad y eficacia de su
producto "aunque no esperamos lograr que alguien que esté paralizado desde
la cintura, esté bailando en seis meses", dijo el presidente de Geron, Tom
Okarma, quien aseguró que en experimentos con animales, ratas que estaban
paralizadas habían recobrado la movilidad luego de que se les inyectaron las
células de este tipo.
"Lo que las células madre prometen después de un ataque cardiaco, una
lesión en la espina dorsal o por diabetes es que el paciente podrá regresar a
su casa con el órgano reparado", dijo Okarma.
Josephine Quintavalle, directora de una organización especializada en temas de
experimentación reproductiva, se opone a terapias de esta clase porque las
considera "altamente especulativas".
"Lo que me preocupa es que los pacientes realmente crean que esto curará
sus lesiones en la espina dorsal", dijo Quintavalle a BBC Ciencia.
Fuentes: AFP y EL MUNDO, de España
Experiencias en Colombia
En Colombia se han llevado a
cabo ensayos clínicos con células madre adultas (distintas a las embrionarias),
cuyos resultados no han sido referenciados en la literatura médica. Estas han
sido usadas buscando generar vasos después de un infarto; también se han
extraído de la mucosa olfatoria, de la médula ósea, del cordón umbilical y de
la sangre periférica para tratar lesiones medulares y problemas vasculares, entre
otros. Aunque en varias oportunidades el Congreso ha discutido algunas
iniciativas dirigidas a regular procesos de este tipo, estas no han prosperado.