Prueban una 'potente' vacuna
contra el sida en España
La
molécula logró una respuesta inmune en 90% de las personas sanas a las que les
ha fue inoculada.
El
hallazgo fue presentado este miércoles en una conferencia de prensa por los
responsables de la investigación, Mariano Esteban, del Centro Nacional de
Biotecnología del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) de
España; Felipe García, del Hospital Clínic de
Barcelona, y Juan Carlos López Bernaldo de Quirós,
del Hospital Gregorio Marañón de Madrid.
Después
de presentar una alta eficacia en ratones y monos, comenzó el ensayo en
seres humanos hace un año, con una fase I en la que se ha
probado en 30 personas sanas elegidas entre 370 voluntarios.
El
objetivo del estudio fue comprobar la capacidad preventiva de esta vacuna.
Y fue "aleatorio y doble ciego", es decir que los investigadores
no decidieron a quién se suministraban las vacunas o el placebo y el personal
del ensayo tampoco supo qué estaba administrando,
según explicó López Bernaldo de Quirós.
Durante el ensayo, seis personas recibieron placebo y 24 la vacuna. Estas
últimas presentaron "escasos" y "leves" efectos secundarios
(cefaleas, dolor en la zona de la inyección o malestar general), por lo que se
puede afirmar que "la vacuna es segura para continuar con el desarrollo
clínico del producto", subrayó el investigador.
El
95 por ciento de los pacientes generó defensas (normalmente responden en un 25
por ciento), pero además, mientras que otras vacunas estimulan células o
anticuerpos, este prototipo "ha logrado estimular ambas", destacó
Felipe García. Y las defensas generadas se mantuvieron durante al menos un
año, "que en este campo es bastante tiempo", agregó.
Los
investigadores realizarán ahora un nuevo ensayo clínico, esta vez con
voluntarios infectados por el VIH, con el objetivo de saber si el
compuesto, además de prevenir, puede servir para tratar la enfermedad.
"Hemos
probado que sirve como vacuna preventiva, y en octubre vacunaremos a personas
infectadas con VIH para ver si además la vacuna sirve para curar, porque los
tratamientos antirretrovirales (combinación de tres
fármacos) tienen que tomarse de por vida, algo insostenible en lugares tan
afectados por el sida como África", señaló García.
Hasta
ahora, el único ensayo de vacuna contra el VIH que ha llegado a la fase III se
ha hecho en Tailandia (las fases I y II prueban la toxicidad del compuesto y su
eficacia, mientras que las fases III y IV examinan la posología o dosificación
del medicamento).
Lo
positivo de este ensayo es que "tenemos un prototipo muy potente, mucho
más que el utilizado en Tailandia" y que alcanzó la fase III de pruebas,
añadió García.
El
prototipo de vacuna, patentado por el CSIC español, está diseñado para combatir
el subtipo B del virus del sida, el de mayor prevalencia
en Europa, Estados Unidos, América Central, Suramérica y el Caribe. El más
extendido en África y Asia es el subtipo C.
EFE