Los PIP no son más riesgosos que
otros implantes': Comisión Europea
Un
implante producido por PIP (Poly Implant
Prothese), tras una operación quirírgica.
Informe
de expertos sostiene, sin embargo, que presentan un mayor índice de rotura.
La
Comisión Europea (CE) considera que los implantes mamarios fabricados por
la empresa francesa PIP "no parecen suponer un riesgo más
elevado" para la salud que otros implantes, dijo un portavoz comunitario,
quien no obstante destacó la necesidad de "evaluar individualmente cada
caso". (Lea más información sobre los implantes PIP)
El
portavoz de Sanidad y Consumo, Fréderic Vincent, resumió los resultados del informe del grupo de
expertos sanitarios de la UE, que señala que los datos médicos disponibles
hasta la fecha "son insuficientes para sacar conclusiones firmes sobre
el riesgo para la salud de las mujeres con implantes PIP".
El
informe sí reconoce "ciertas preocupaciones sobre la posibilidad de
inflamación" por la ruptura de los implantes, y recomienda que "cada
caso sea evaluado de forma individual", según un comunicado del
Ejecutivo comunitario.
Los
expertos del Comité Científico de la UE Nuevos Riesgos para la Salud "han
tenido que trabajar muy rápido y con datos muy difíciles de analizar",
dijo Vincent, y añadió que dicho grupo "seguirá
investigando para analizar la situación con mayor profundidad".
La
principal conclusión del informe presentado es "que no parece haber un
riesgo sanitario más elevado para los pacientes portadores de estos
implantes (los fabricados por PIP) que para los de otros tipos de
prótesis", destacó el portavoz.
El
mayor problema detectado por los expertos es "el riesgo de rotura del
lote de los implantes con el paso de los años", afirmó Vincent.
No obstante, los expertos no han podido determinar si dichos implantes
"son más propensos a fallar que los de otros fabricantes", debido a
que las prótesis de PIP "varían de forma considerable en su
composición, y por ello su rendimiento y características pueden variar
sustancialmente".
La decisión final sobre la retirada masiva de los implantes corresponde a cada
Estado miembro, recordó el portavoz, quien también indicó que hasta ahora cinco
países de la UE -Francia, Alemania, República Checa, Holanda y Bélgica- han
recomendado extraerse los implantes PIP a todas las portadoras de
los mismos.
Mientras,
otros países como España o Reino Unido sólo consideran necesario extraerlas si
se han producido fugas, aunque sí aconsejan a todas las portadoras someterse
a revisiones exhaustivas.
La CE, el comité de expertos y las autoridades sanitarias de los Veintisiete
mantendrán conversaciones telefónicas esta tarde para "discutir el
seguimiento de la situación", según Vincent.
Asimismo,
Bruselas debatirá con los Estados miembros sobre cómo mejorar la vigilancia de
los dispositivos médicos dentro del actual marco normativo, y también contempla
revisar la legislación vigente para reforzar los controles.
Entre las posibles mejoras que están sobre la mesa, la CE propone llevar a cabo
"inspecciones sorpresa" a los fabricantes o tomar un mayor número de
muestras sobre los productos que ya hay en el mercado.
La CE decidió iniciar una investigación debido a la tasa "inusualmente
alta" de rotura de los implantes de PIP, empresa que hizo un uso
fraudulento de silicona industrial para fines médicos.
El
producto fue retirado del mercado europeo en 2010, pero para entonces un
número importante de estas prótesis ya había sido implantado a pacientes
europeas.
EFE