Blanca Elvira Cajigas, directora del
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), anunció este miércoles que revisará a profundidad
en sus instancias especializadas los efectos del anticonceptivo Diane 35, que
las autoridades francesas suspendieron en ese país.
Se conoció que la Agencia Nacional francesa
de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) encontró relación entre el consumo de
este medicamento y la muerte de cuatro mujeres a causa de un tromboembolismo venoso (TEV), es decir, la coagulación de
la sangre dentro de las venas. El Invima manifestó
que "en Colombia no se tiene conocimiento de ningún evento similar como
resultado del uso del producto", que en el país es usado para tratar el
acné.
La decisión de suspender el medicamento en
Francia se dio después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pidió
revisar la tercera y cuarta generación de estas hormonas combinadas.
Al parecer, esta decisión está relacionada
con un posible aumento en el riesgo de producir tromboembolismo
venoso (TEV), es decir la coagulación de la sangre dentro de las venas.
La medida, que afecta a la marca Diane 35
del laboratorio Bayer y sus versiones genéricas, se hará efectiva dentro de
tres meses. La EMA recomendó a las mujeres que estén tomando este medicamento,
no suspender el tratamiento sin consultar con su médico.
La ANSM indicó el lunes que la decisión se
fundamentó sobre la muerte de cuatro mujeres (en fechas no precisadas) como
consecuencia de trombosis venosa, posiblemente relacionadas
con el consumo de esta droga.
El riesgo normal de otros anticonceptivos
similares, según la EMA, es de 20 a 40 casos por cada 100 mil mujeres.
El Diane 35, compuesto por las hormonas ciproterona y estradiol, se comercializa en 116 países,
incluido Colombia.
'No hay evidencia
suficiente para suspender el medicamento': Bayer
Carlos Enrique Maldonado, director médico de
Bayer en Colombia, aseguró que "la decisión de la agencia francesa es
sorpresiva, porque la EMA ha manifestado que no hay evidencia suficiente de
riesgo para suspender el medicamento, que en Colombia está sujeto a
prescripción médica absoluta y exclusivamente para el control del acné".
En ese sentido, es el médico junto con su
paciente el que debe evaluar el riesgo y beneficio de su uso para continuar o
suspender el medicamento.
REDACCIÓN SALUD
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