Alerta por implantes mamarios
fraudulentos; se distribuyen, entre otros, en Colombia
Los
implantes Poly Implant Prothese se utilizan también en Colombia. El Invima
anunció que estudiará si se prohibirá o no su distribución.
Autoridades
sanitarias de Francia, España y Brasil decidieron suspender su
comercialización.
Se trata de los implantes Poly Implant Prothese (PIP), de
fabricación francesa, que se distribuyen también en Colombia y cuentan, desde
octubre pasado, con registro sanitario del Invima.
De acuerdo con reportes del diario Le Parisien, la
Fiscalía de Marsella (Francia) abrió el 23 de marzo una investigación
preliminar por "engaño" y "puesta en peligro de la vida
ajena", en relación con los riesgos de estos implantes que, en comparación
con otros, muestran una tasa de rotura superior.
Tras notarlo, la agencia francesa de productos sanitarios decidió hacer una
inspección en el lugar de producción de estas prótesis. Durante la diligencia
se descubrió que el fabricante utilizaba un gel de
silicona que no correspondía al que declaraba.
Jean-Claude Ghislain,
director de Evaluación de Dispositivos Médicos del organismo sanitario, aseguró
que es probable que el fraude en su elaboración viniera de años atrás. Estima
que desde el 2001 (año en que los implantes de gel de
silicona volvieron a ser autorizados en Francia), entre "35.000 y 45.000
francesas han recibido un implante de este tipo".
De acuerdo con información divulgada por medios franceses, PIP, creado en 1991,
era el cuarto fabricante mundial de implantes mamarios y atravesaba por
dificultades financieras hace varios meses. A la decisión de Francia, de
retirar del mercado estos implantes, se sumaron España y Brasil. Cirujanos
plásticos consultados por EL TIEMPO afirmaron que este tipo de prótesis sí se
usan en el país y que se cuentan entre las más económicas del mercado.
Voceros del Invima aseguraron que, a partir de la alerta generada en Europa, el
caso será puesto en conocimiento de la Sala Especializada de Dispositivos, que
deberá tomar una decisión sobre si se prohíbe o no la distribución de los
implantes PIP en el país.
CON INFORMACIÓN DE 'EL MUNDO' (ESPAÑA).